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domingo, 3 de março de 2013

Testes com colirio no Japão é uma promessa para o tratamento da Retinose Pigmentar.

A Ciência e Tecnologia do Japão Agência (JST) comprometeu verbas a um julgamento humano de unoprostona isopropílico. Esta droga, aplicado topicamente (em gotas para os olhos), foi desenvolvido no Japão para o tratamento de glaucoma. No entanto, no início de estudos em humanos também tem mostrado uma promessa para o tratamento de retinite pigmentosa (RP), bem como age-related macular degeneration (AMD).

O novo ensaio de fase 3 ocorrerá provavelmente em vários centros japoneses, a partir de 2013, graças a este grande investimento do governo japonês. Fase 3 de testes especificamente testar a eficácia terapêutica de um medicamento, fornecendo as informações necessárias para que possa ser aprovado para uso clínico.

Ensaios anteriores

Estágios iniciais de testes em humanos, já concluída no Japão, testaram a segurança da droga e determinou a sua dose mais adequada. Estes testes iniciais, chamados de fase 1/2 ensaios, envolveu 112 pacientes com meio-de pigmentosa fase final de retinite em seis centros de japoneses. Todos tinham entre 20 e 65 anos de idade.

Os testes mostraram que o medicamento tópico foi seguros nesses pacientes RP. O mais comum efeito colateral foi a irritação e ardor nos olhos quando as gotas foram administradas. Uma pessoa parou de participar do estudo por causa dessa irritação. No entanto, há eventos adversos graves foram relatados em pessoas que utilizam as gotas contendo fármaco.

Os estudos demonstraram também que a dose mais elevada testada foi a mais eficaz (duas gotas de uma solução oftálmica de 0,15%, duas vezes por dia). As pessoas que receberam a dose mais elevada do fármaco nestes testes iniciais eram mais propensos do que as pessoas que receberam uma droga falsa (placebo), para ter uma melhora significativa em sua noite de tempo e dim-luz visão. Eles também eram mais propensos a relatar melhorias em suas "funções sociais de vida, devido à visão."

Talvez o mais emocionante, o julgamento mostrou claramente que o tratamento pode ajudar a proteger a visão de deterioração. Ao longo dos seis meses do estudo, 21,2% das pessoas que receberam o placebo perderam alguma sensibilidade visual, enquanto que apenas 2,6% dos que receberam a dose mais elevada do fármaco perdido qualquer sensibilidade.

Unoprostona tem vários efeitos únicos no olho. Aparentemente, o seu efeito terapêutico importante na degeneração da retina é parar o processo de morte celular, denominado apoptose. Saiba mais sobre a apoptose e terapias que podem parar a morte celular em nossa folha de anti-apoptose terapias.

Unoprostona também pode melhorar o fluxo de sangue para a retina. Esta acção pode ser útil em RP, e pode ser ainda mais relevante para o tratamento da AMD. Sugere-se (mas ainda não provado) que este efeito pode reduzir a probabilidade de que uma pessoa com DMRI seca iria desenvolver DMRI exsudativa. Um dos primeiros testes de fase 2 unoprostona julgamento em pessoas com DMRI seca está em andamento na Europa.

Disponibilidade na América do Norte

Unoprostona isopropilo já está aprovada para o tratamento de glaucoma, em muitos países. É vendida sob o nome comercial Rescula e comercializado pela empresa farmacêutica, Sucampo.

Ele foi aprovado nos Estados Unidos, em 2000, para uso limitado como uma droga de back-up para o glaucoma. Todavia, as condições de sua aprovação limitado, de marketing e nunca foi vendido.

Recentemente, Sucampo fez uma nova aplicação para a Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos para expandir o uso da droga para o glaucoma. Este foi aprovado em dezembro de 2012, ea empresa planeja começar a vender Rescula nos Estados Unidos em meados de fevereiro. Atualmente, não há planos para comercializar a droga no Canadá.

Visite o site Sucampo para obter detalhes sobre a droga e os efeitos colaterais observados quando usado para tratar as pessoas com glaucoma.

Fonte:http://www.ffb.ca/research/research_news/rescula.html

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