O tratamento estimula a liberação de fatores de crescimento, restaurar a função das células danificadas e área do campo visual.
A estimulação elétrica pode ajudar a retardar a progressão da doença e restaurar campo visual em pacientes com retinose pigmentosa.In o primeiro ensaio clínico controlado por sham prospectivo, com 24 pacientes na Universidade de Tübingen Alemanha , temos demonstrado que a terapia de estimulação elétrica (EST) é segura e eficaz nas primeiras fases da doença ", Florian Gekeler, MD, disse. "Outros estudos estão em andamento. Um deles é um ensaio clínico grande coorte e está avaliando parâmetros de estimulação e sua eficiência, enquanto que um segundo é um estudo multicêntrico, aberto segurança, onde os pacientes com diferentes estágios da doença estão matriculados, patrocinado pela Okuvision GmbH.
Retinite pigmentosa é uma forma hereditária de degeneração da retina, que ocorre em um em cada 3.000 a 4.000 pessoas. Visual perda de campo, geralmente começando no início da idade adulta, leva progressivamente à cegueira.
"Em pessoas afectadas, as células fotorreceptoras são geneticamente programados para deteriorar-se gradualmente, lentamente no início e depois muito rapidamente", Eberhart Zrenner, MD, disse. "Sem tratamento eficaz para esta condição tem sido até agora disponíveis, mas vários estudos estão actualmente a ser realizado."
dispositivo EST
A estimulação elétrica é destinada a promover a regeneração das células fotorreceptoras pela liberação de fatores de crescimento endógenos comprovado em vários estudos com animais. Também tem sido demonstrado que factores de crescimento introduzida no olho tem a capacidade de melhorar a função das células danificadas.
Eberhart Zrenner
Em vez de injectar factores de crescimento, pode-se induzir o corpo a produzir. Os efeitos positivos da estimulação elétrica, neste contexto, também foram mostrados em estudos de vários centros nos últimos anos ", disse o professor Zrenner.
O novo dispositivo EST OkuStim (Okuvision) tem uma marca CE e está atualmente disponível no mercado europeu sob prescrição. Potencialmente, que pode ser comprada e utilizada pelo paciente em casa. No entanto, o professor Zrenner e Prof. Gekeler recomenda cautela.
"Os resultados têm sido observados até agora apenas em pequenos estudos, e o tratamento deve, nesta fase, ser feito somente sob supervisão médica, no âmbito dos ensaios clínicos grandes abertos para assegurar uma aplicação segura absoluto", disse o professor Zrenner.
resultados encorajadores
O dispositivo proporciona OkuStim EST pequenas quantidades de corrente para a retina por meio de um eléctrodo de fio. O dispositivo compreende uma armação de óculos, como para a aplicação do eletrodo de fio e um controlador de estimulação de mão. Um fio, tão fina como um fio de cabelo, é passado através da borda inferior da conjuntiva e da córnea, e uma baixa quantidade de energia entregue é continuamente durante 30 minutos.
"O paciente só experimenta uma ligeira sensação de cócegas, mas nenhuma dor ou desconforto", disse o Prof. Gekeler. "Em nosso primeiro estudo, administrou o semanário tratamento por um período de 6 semanas, com visitas de acompanhamento a cada 3 meses."
Florian Gekeler
O estudo incluiu 24 pacientes com retinite pigmentosa, subdivididos em três grupos: um grupo recebendo um menor grau de estimulação elétrica, um grupo recebendo um maior grau de estimulação elétrica em relação ao limiar fosfeno individual dos pacientes e um grupo controle com a estimulação sham.
"No grupo que recebeu uma estimulação mais elevado, obteve-se uma melhoria de 20% no campo visual. Houve também uma tendência geral para o ganho de acuidade visual. A maioria dos pacientes eram felizes e desejava ter repetido o tratamento ", disse o Prof. Gekeler.
Porque retinite pigmentosa é uma doença heterogênea em termos de fisiopatologia e do progresso, a resposta dos pacientes é variável. Novos estudos são necessários para estabelecer parâmetros prognósticos para os vários grupos e a quantidade ideal de entrega atual, disse o professor Zrenner.
"O que é importante agora é que temos sido capazes de provar que o tratamento tem um efeito positivo sobre a função da retina e é fácil de aplicar, não invasivo e seguro dentro do cronograma e parâmetros utilizados no estudo", disse ele.
O único efeito secundário relatado até agora é uma sensação transitória olho seco imediatamente após o tratamento, que podem ser tratados com lágrimas artificiais. No entanto, a segurança a longo prazo em relação à estimulação da produção de factor de crescimento terá de ser testado.
"Retinite pigmentosa é uma doença progressiva, e sabendo o mecanismo do tratamento, uma estimulação indefinidamente repetido é provavelmente o caminho a percorrer", disse Prof. Gekeler
Prof. Gekeler é investigador principal em estudos sobre EST. Ele não tem interesse financeiro no produto. Prof. Zrenner está no conselho consultivo do Okuvision.
Fonte :
http://www.healio.com/ophthalmology/retina-vitreous/news/print/ocular-surgery-news-europe-edition/%7B8f25fa7b-db2f-45c5-90d1-20b767b230cb%7D/electrical-stimulation-treatment-gives-new-hope-to-patients-with-retinitis-pigmentosa
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